赤色LEDマスクは本当に効く？波長・光量・目的で読み解く

販売ページには赤色633nm、近赤外830nm、青色415nm、648個の光源、3〜9分という仕様が並ぶ。赤色は細かいしわ、赤色と近赤外はコラーゲン、青色はニキビ原因菌へ働くと説明される。LED数は分かりやすいが、皮膚が受ける光量は数だけで決まらない。波長、放射照度mW/cm²、照射時間、肌との距離、照射面積を合わせて初めて、研究条件と比べられる。

2025年の目尻試験は630nmと850nmを各最大10mW/cm²、1回9分、週5回、12週間使った。したがって、波長だけ同じで光量や頻度が不明な商品へ、結果をそのまま移すことはできない。商品を評価するときは、箱に「red light」とあるかではなく、論文の投与量へ近い光レシピを再現できるかを見る。

2025年の多施設試験には、30〜65歳のアジア系成人60人が参加し、59人が最終解析に入った。実マスクは630nmの赤色と850nmの近赤外を出し、偽マスクは近赤外を出さず赤色も実機の10分の1の強さだった。参加者と臨床評価者は割付を知らず、写真を用いる独立評価も行った。

8、12、16週の目尻しわ尺度で実機群が偽装置群より良い差を示し、研究の成功基準も満たした。これは具体的な製品条件と具体的な評価項目に対する肯定的な証拠である。一方、参加者の大半は女性で、資金は装置メーカーから出ている。著者は研究実施の独立と利益相反なしを申告したが、別集団・別研究者による再現は価値を上げる。乾燥肌で1人が中止したことも、無害と一括りにしない材料になる。

FDAのK252093文書はLight Therapy Mask Model 1019055をクラスII機器とし、赤色で顔全体のしわ、青色で軽度から中等度の炎症性ニキビ、赤色と近赤外でしわ、混合光でニキビを用途に記載する。仕様は赤色635±5nm、近赤外850±5nm、青色465±5nmで、モードごとの放射照度と推奨時間も示される。

510(k)は、提出機器が既存の適法な機器と実質的に同等であるかを審査する仕組みで、薬の新規承認と同じ意味ではない。それでも、型番、用途、波長、安全規格へ辿れる点で、単なる「FDA登録」やロゴ表示より情報価値が高い。販売ページの製品名が文書の型番と一致するか、用途が文書の範囲を越えていないかを確認できる。

2018年の系統的レビューは皮膚科の無作為化比較試験を整理し、ニキビ、単純ヘルペス、創傷治癒など一部用途に一定の推奨を与えた。2023年のメタ解析は検索した554報から31研究を選び、皮膚疾患と美容用途を統合した。ここから言えるのは、LEDを臨床研究のない概念として退けるのは不正確だということだ。

同時に、青、赤、近赤外では狙う作用が違い、連続光かパルスか、出力、期間、併用治療も研究ごとに異なる。あるレビューの総合値を、店頭の全機種へ平均的に配ることはできない。皮膚科医の解説動画は選び方を学ぶ入口になるが、最終的には目的別の論文と、手元の型番の仕様書を一対一で照合する必要がある。